食品无尘车间洁净度等级及划分，.食品卫生质量直接关系到人们的身体健身和生命安全。影响食品卫生质量的因素有生产原料及辅料、生产工艺技术和生产环境等。食品生产环境包括可能与食品接触的设备(工器具)、人员和空气等，其安全生产控制的目的是为了防止食品在不卫生的条件下加工。食品无尘车间洁净间(区)的污染控制是食品生产环境控制的关键环节，其控制对象包括尘粒和微生物。

　　空气洁净是指洁净环境中空气含悬浮粒子量多少的程度，通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低，含尘浓度低则空气洁净度高。按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级，就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。

　　与原规范GBJ73一84相比，空气洁净度等级从4个级别增加为9个级别,控制粒子粒径从2个(0.5µm和5µm)增加为6个(0.1µm、0.2µm、0.3µm、0.5µm、1µm、和5µm),关且空气洁净度等级允许采用整数间的中间级别,如1.0、1.1、1.2……8.9、9.0级。

　　洁净度级别 尘粒最大允许数/(PC/M3) 微生物最大允许数 换气次数

　　≥0.5µm ≥5µm 浮游菌/(个/M3) 沉降菌/(个/皿)

　　100级 3500 0 5 1 垂直层流0.3m/s

　　水平层流0.4m/s

　　10000级 350000 2000 100 3 ≥20次/h

　　100000级 3500000 20000 500 10 ≥15次/h

　　300000级 10500000 60000 15 ≥10次/h

　　注:PC/M3为单位体积空气中悬浮粒子的颗粒数。

　　表1-5 不同食品生产用洁净间的洁净度要求

　　洁净度(≥0.5µm微粒数)/(个/ft3)

　　1 10 100 1000 10000

　　牛乳、乳制品

　　食肉、食肉加工

　　炼乳制品

　　清酒、酒类

　　糕饼、豆腐

　　制品、面包

　　蘑菇、菌类培养

　　注：1ft = 0.3048m。

　　(1)按《保健食品良好生产规范(GB 17405-1998)规定，生产保健食品片剂、胶囊、丸剂以及不能在最后容器中灭菌的口服液等产品应当采用10万级洁净厂房。

　　(2)按《引用天然矿泉水厂卫生规范(GB16330)规定，引用天然矿泉水的清洗车间应为10万级洁净厂房，灌装车间应为1000级洁净厂房，或全室10000级，生产线局部100级。

　　(3)按《瓶装引用纯净水卫生标准(GB 17324)规定，瓶装饮用水的灌装车间要求空气洁净度应达到1000级。

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